醫(yī)療器械登記使用技巧 如何編制醫(yī)療器械登記？
1、醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
2、實行備案的醫(yī)療器械為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。
3、辦理備案的進口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）獲得醫(yī)療器械上市許可。
4、境外備案人辦理進口醫(yī)療器械備案，應(yīng)當(dāng)通過其在中國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人辦理。
5、備案人應(yīng)當(dāng)編制擬備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標(biāo)和檢驗方法。。
醫(yī)療器械登記通用技巧
1：IF函數(shù)條件判斷
IF函數(shù)是最常用的判斷類函數(shù)之一，能完成非此即彼的判斷。
考核得分的標(biāo)準(zhǔn)為9分，要判斷B列的考核成績是否合格。
=IF(B4>=9,"合格","不合格")
2：多條件判斷
如果部門為生產(chǎn)、崗位為主操 有高溫補助。在D列使用公式：
=IF(AND(B2="生產(chǎn)",C2="主操"),"有","無")
3：條件求和
使用SUMIF函數(shù)計算一班的總成績：
=SUMIF(D2:D5,F2,C2:C5)
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