醫(yī)療器械首營品種審批表使用技巧 如何編制醫(yī)療器械首營品種審批表？
申請醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書應(yīng)提交如下材料（一式兩份）：
（一）產(chǎn)品技術(shù)報告。應(yīng)包括本類產(chǎn)品國內(nèi)外動態(tài)分析，產(chǎn)品生物性能、物理性能、化學(xué)性能、技術(shù)性能和工藝技術(shù)要求，以及產(chǎn)品性能指標認定的依據(jù)，實驗過程及結(jié)果。
（二）產(chǎn)品風(fēng)險性分析及所采取的防范措施。
（三）國家級信息或?qū)＠麢z索機構(gòu)出具的查新報告。
（四）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認可（對研究開發(fā)單位）或所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門認可（對生產(chǎn)單位）的產(chǎn)品質(zhì)量標準及編制說明。
（五）產(chǎn)品性能自測報告。
（六）國家藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械質(zhì)檢機構(gòu)出具的產(chǎn)品型式試驗報告。
（七）臨床試驗審批文件。
（八）兩家以上臨床試驗基地出具的臨床試驗報告。
（九）產(chǎn)品使用說明書。
醫(yī)療器械首營品種審批表通用技巧
1：單元格內(nèi)強制換行
在單元格中某個字符后按alt+回車鍵，即可強制把光標換到下一行中。
2：自動換行
在單元格內(nèi)打好文字，在工具欄上找到“自動換行”按鈕就可以自由的將文字在換行和不換行之間切換了。
3：篇列隱藏
選中第一行，按住【shift+F】打開“查找和替換”對話框，“備注查找全部，按住shift+A全選，然后關(guān)閉對話框，按住【ctri+0】隱藏
4：快速選取制定列
選取表格區(qū)域，【公式】選項卡下點擊“根據(jù)所選內(nèi)容創(chuàng)建”對話框，選擇“首行”，設(shè)置完成后、打開左上角的名稱框，點擊相應(yīng)列表可跳轉(zhuǎn)到指定列。
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